Јосепх Брама је изумио поступак екструзије за производњу оловних цеви крајем 18. века. То се до средине 19. века да се технологија екструзије вруће талине почела користити у индустрији пластике. Прво се користило у производњи изолационих полимера за електричне жице. Данас се технологија екструзије вруће талине широко користи не само у производњи полимерних производа, већ и у производњи и мешању самих полимера. Тренутно је више од половине пластичних производа, укључујући пластичне кесе, пластичне листове и пластичне цеви, произведене коришћењем овог поступка.
Касније се ова технологија полако појавила у фармацеутском пољу и постепено је постала неопходна технологија. Сада људи користе топлотну технологију екструзије са вруће стране да би се припремили грануле, таблете са продуженим ослобађањем, трансдермалним и трансмуколошким системом испоруке лека итд. Зашто људи сада више воле ову технологију сада? Разлог је углавном зато што је у поређењу са традиционалним производном процесом у прошлости, топлотна технологија екструзије вруће тачке има следеће предности:
Побољшати брзину растварања слабо растворљивих лекова
Постоје предности за припрему формулација са продуженим ослобађањем
Припрема гастроинтестиналних средстава за ослобађање са тачним позиционирањем
Побољшајте компресибилност узбуђености
Процес сечења се реализује у једном кораку
Отворите нови пут за припрему микрорелаца
Међу њима је целулоза етра играла важну улогу у овом процесу, погледајмо наношење наше целулозе у њему!
Употреба етил целулозе
Етил целулоза је врста хидрофобне етерске целулозе. У фармацеутском пољу, сада се користи у микроенцапсулацији активних супстанци, растварача и екструзије гранулације, таблета цеви и као премаз за контролисане таблете и перли. Етил целулоза може повећати различите молекуларне тежине. Његова стаклена транзиција Температура је 129-133 степени Целзијуса, а његова тачка топљења кристала је минус 180 степени Целзијуса. Етил целулоза је добар избор за екструзију, јер показује термопластична својства изнад његове температуре транзиције стакла и испод њене температуре разградње.
Да би се смањила температура транзиције стакла, најчешћа метода је додавање пластификатора, тако да се може обрадити на ниској температури. Неки лекови могу да делују као и сами пластификатори, тако да нема потребе да поново додате пластификацију током процеса формулације лекова. На пример, откривено је да су екструдирани филмови који садрже ибупрофен и етил целулоза имали нижу температуру транзиције стакла него филмове који садрже само етил целулозу. Ови филмови се могу направити у лабораторији са ко-ротирајућим екструдерима за близанци. Истраживачи су га такође призели у прах, а затим извршили топлотну анализу. Показало се да је повећање количине Ибупрофена може смањити температуру транзиције стакла.
Други експеримент био је додати хидрофилне ексципијенте, хипромелозу и ксантханску гуму у етилцелулозу и ибупрофен микрофоне. Закључено је да је микроматрикс произведен техником екструзије за врућу талост имао константнији образац апсорпције дрога од комерцијално доступних производа. Истраживачи су произвели микроматрикс користећи ко-ротирајућу лабораторијску поставку и двочлични екструдер са 3 мм цилиндричним дие. Ручно изрезани екструдирани листови су дугачки 2 мм.
Хипромелоза
Хидроксипропил метилцелулоза је хидрофилни целулозни етер који навлачи у бистри или благо омотало колоидно раствор у хладној води. Водени раствор има површинску активност, високу транспарентност и стабилну представу. Растворљивост варира са вискозности. Што је вискозност нижа, то је већа растворљивост. Својства хидроксипропил метилцелулозе са различитим спецификацијама су различите, а њено растворење у води не утиче на пХ вредност.
У фармацеутској индустрији се често користи у матрици са контролисаним ослобађањем, прерадом таблета, љепљиве гранулације, итд. Температура стаклених транзиција хидроксипропил метилцелулоза је 160-210 степени Целзијуса, што значи да ако се ослања на друге замене, његова температура разградње, његова температура деградације прелази од 250 степени Целзијуса. Због високог стакленог температуре транзиције и ниске температуре разградње, то се не широко користи у топичној технологији екструзије. Да би се проширило свој обим употребе, једна метода је само комбиновати велику количину пластификатора у процесу формулације, јер су два учењака рекла и користили формулацију матрице екструзије чија је тежина пластификатора најмање 30%.
Етилцелулоза и хидроксипропилметилцелулоза могу се комбиновати на јединствен начин у испоруци дрога. Један од ових дозних облика је да користи етилцелулозу као спољну цев, а затим припремите засебно засебно од хипромелозе. Основна целулоза.
Етилцелулозни цев се производи користећи екструзију топлости у ко-ротирајућој машини у лабораторији у уметању цеви за металну прстену, чија је језгро правено ручно гријањем скупштине док се не топи, праћено хомогенизацијом. Основни материјал се затим ручно храни у цевовод. Сврха ове студије била је да се елиминише ефекат искакање који се понекад јавља у хидроксипропил метилцелулозним матричним таблетима. Истраживачи нису пронашли разлику у брзини ослобађања за хидроксипропил метилцелулозу исте вискозности, међутим, замена хидроксипропил метилцелулозе са метилцелулозом резултирало је бржем брзином ослобађања.
Изгледи
Иако је екструзија вруће талине релативно нова технологија у фармацеутској индустрији, привукла је велику пажњу и користи се за побољшање производње многих различитих дозних облика и система. Технологија екструзије хот-толт постала је водећа технологија за припрему чврсте дисперзије у иностранство. Будући да су њени технички принципи слични многим методама припреме, а у осталим је индустријама примењено дуги низ година и накупљао пуно искуства, има широке перспективе развоја. Уз продубљивање истраживања, верује се да ће се његова пријава даље проширити. Истовремено, технологија екструзије вруће талине има мање контакта са дрогом и високим степеном аутоматизације. Након преласка у фармацеутску индустрију, верује се да ће његова ГМП трансформација бити релативно брзо.
Вријеме поште: феб-14-2025