ХАРД ЦАПСУЛЕС / ХПМЦ Шупље капсуле / повртне капсуле / Хигх-ефикасно АПИ и састојци осетљиви на влажност / филмска наука / Контрола са продуженим ослобађањем / ОСД инжењеринг технологија ....
Изузетна економичност, релативна лакоћа производње и једноставност контроле пацијената, орална чврста доза (ОСД) производи остају пожељни облик управе за програмере дроге.
Од 38 нових малих ентитета молекула (НМЕС) који је усвојила америчка управа за храну и лекове у 2019. години, 26 је била ОСД1. У 2018. години, тржишни приход производа брендираних ОСД-а са средњом прерадом ЦМОС-а на северноамеричком тржишту било је око 7,2 милијарде долара 2. Очекује се да ће се на тржиште аутсоурцинга на северно молекуле прећи 69 милијарди УСД у 20243. године. Сви ови подаци сугерирају да ће сви ови подаци указати да ће све ови подаци навести да ће се орално чврсти дозни облици (ОСДС) наставити да превладају око 69 милијарди УСД.
Таблете и даље доминирају на тржишту ОСД-а, али тврде капсуле постају све атрактивнија алтернатива. То је делом због поузданости капсула као начина примене, посебно оних са АПИ-ом високих потенције Антитумор. Капсуле су више интидентне за пацијенте, маскирају непријатне мирисе и укусе и лакше је прогутати, знатно боље од осталих облика дозирања.
Јулиен лампе, менаџер производа у Лонза капсулама и здравственим састојцима, разматрају различите предности чврстих капсула преко таблета. Он дели своје увиде у хидроксипропил метилцелулоза (ХПМЦ) шупље капсуле и како могу помоћи програмерима на дрогама да оптимизирају своје производе током испуњавања потражње потрошача за постројење за постројење за постројење.
Тешке капсуле: Побољшати поштовање пацијента и оптимизирати перформансе
Пацијенти се често боре лековима који имају укус или мирише лоше, тешко је прогутати или могу имати штетне ефекте. Имајући то у виду, развој корисничких облика за дозирање могло би побољшати усклађеност пацијената са режимима лечења. Тешке капсуле су атрактивна опција за пацијенте, јер их поред маскирања и мириса могу узимати решетка, умањити оптерећење таблета и имати боље време ослобађања, користећи коришћење непосредног ослобађања, контролисаног ослобађања и спорог ослобађања.
Боља контрола по понашању ослобађања лека, на пример микропелезирање АПИ-а, може спречити да се дозе дампинг и смањи нуспојаве. Програмери за дроге налазе се да комбинујући технологију мултипартикулације са капсулама повећава флексибилност и ефективност контролног преласка АПИ-ја. Може чак да подржи пелете који садрже различите АПИ у истој капсули, што значи да се вишеструки лекови може применити истовремено у различитим дозама, додатно смањујући учесталост дозирања.
Фармакокинетичка и фармакодинамичка понашања ових формулација, укључујући мултипартикулирајући систем4, екструзијски сферонизацију АПИ3, и комбинација са фиксном дозом5, такође су показали бољу обновљивост у поређењу са конвенционалним формулацијама.
То је због овог потенцијалног побољшања усклађености и ефикасности пацијента да на тржишту потражња за зрнатим АПИ-ом капсулира у чврстим капсулама и даље расте.
Полимерни склоност:
Потреба за биљним капсулама за замену чврстих желатинских капсула
Традиционалне тврде капсуле израђене су од желатине, међутим, желатинске тврде капсуле могу да представе изазове приликом сусрета са хигроскопским или влажним садржајима. Гелатин је нуспроизвод који потиче животиње који је склон унакрсним реакцијама које утичу на понашање растварања и има релативно висок садржај воде за одржавање флексибилности, али може такође да размењује воду АПИС-ом и ексципијенсима.
Поред утицаја материјала капсула на перформансе производа, све више пацијената нерадо узимати животињски производи за социјалне или културне разлоге и траже биљне или веганске лекове. Да би задовољили ове потребе, фармацеутске компаније и даље улажу у иновативне режиме дозирања како би се развиле алтернативе засноване на биљни и ефикасни. Напредак у науци о материјалима омогућило је биљне удубљене капсуле, нудећи пацијенте, а не-животињске опције Поред предности гелатинских капсула-гутљаја, једноставности производње и економичности.
За боље растварање и компатибилност:
Примена ХПМЦ-а
Тренутно једна од најбољих алтернатива желатином је хидроксипропил метилцелулоза (ХПМЦ), полимер који потиче из дрвених влакана.
ХПМЦ је мање хемијски инертна од желатине, а такође апсорбује мање воде од желатина6. Садржај ниског воде ХПМЦ капсула смањује размјену воде између капсуле и садржаја, који у неким случајевима може побољшати хемијску и физичку стабилност формулације, продужити рок трајања и лако испунити изазове хигроскопских АПИ-а и помоћних састојака. ХПМЦ шупљи капсуле су неосјетљиве на температуру и лакше је сместити и превозити.
Повећањем високо ефикасних АПИ-а, услови за формулације постају све сложеније. До сада су програмери дроге постигли врло позитивне резултате у процесу истраживања употребе ХПМЦ капсула за замену традиционалних желатинских капсула. У ствари, ХПМЦ капсуле су тренутно углавном префериране у клиничким испитивањима због њихове добре компатибилности са већином лекова и ексципијената7.
Наставак побољшања технологије ХПМЦ капсула такође значе да су програмери лека боље да искористе своје параметре растварања и компатибилност са широким распоном НМЕС-а, укључујући веома снажна једињења.
ХПМЦ капсуле без агенса за гелирање имају одлична својства растварања без ионске и пХ зависности, тако да ће пацијенти добити исти терапијски ефекат када узимање лека на празан стомак или јело. Као што је приказано на слици 1. 8
Као резултат, побољшања растварања могу омогућити пацијентима да немају квалитете о заказивању својих доза, чиме се повећава усаглашеност.
Поред тога, континуирана иновација у ХПМЦ решењима капсуле могу омогућити и цревна заштита и брзо ослобађање у одређеним областима дигестивног тракта, циљане испоруке лекова за неке терапеутске приступе и даље побољшавају потенцијалне апликације ХПМЦ капсула.
Други смер апликације за ХПМЦ капсуле налази се у удисајним уређајима за плућну примену. Тржишна потражња и даље расте због побољшане биорасположивости избегавајући ефекат јесека и пружање директније начине примене приликом циљања болести као што су астма и хронична опструктивна плућна болест (КОПД).
Произвођачи дрога увек желе да развију економичне, пацијентне и ефикасне третмане за респираторне болести и да истраже третмане удисане лекове за неке болести централног нервног система (ЦНС). Потражња се повећава.
Садржај ниског воде ХПМЦ капсула чини их идеалним за хигроскопску или осетљиву на воду, мада се електростатичка својства између формулације и шупље капсуле морају размотрити и током развоја8.
Финалне мисли
Развој мембране науке и ОСД инжењерске технологије положио је темељ за ХПМЦ капсуле да замене желатинске капсуле у неким формулацијама, пружајући више опција у оптимизацији перформанси производа. Поред тога, повећање наглашавања на преференцијама потрошача и растућих потражња за јефтиним удисаним лековима појачало је потражњу за шупљих капсула са бољом компатибилношћу молекула осетљивим на влагу.
Међутим, избор мембранског материјала је кључан за осигурање успеха производа, а прави избор између желатине и ХПМЦ-а може се извршити само са правом експертизом. Правилан избор мембранског материјала не може само да побољшава ефикасност и смањи нежељене реакције, већ и помажу у превазилажењу одређених изазова формулације.
Вријеме поште: феб-20-2025