1. основна својства ХПМЦ-а
Хипромеллосе, Енглисх Име хидроксипропил метилцелулоза, алиас ХПМЦ. Његова молекуларна формула је Ц8Х15О8- (Ц8ХЛ8О6) Н-Ц8ХЛ5О8, а његова молекуларна тежина је око 86000. Овај производ је полу-синтетички материјал, који је део метил и део полихидроксипропил етра целулозе. Може се произвести са две методе: Једна је да се одговарајући разред метил целулозе третира НаОХ, а затим реаговао пропилен оксидом под високом температуром и притиском. Образац је повезан на анхидрогулукозни прстен целулозе и може доћи до идеалног нивоа; Други је лечење памучне линије или дрвне целпе влакна са каустичном содом и реагују са метил хлоридом и пропилен оксидом узастопно да би га добили, а затим даље да се потуклиње, згужване да би направили фини и уједначени прах или грануле. ХПМЦ је разноврсна природна биљна целулоза, а такође је одличан фармацеутски ексципијенс, који има широк спектар извора. Тренутно се широко користи у земљи и иностранству, а то је један од фармацеутских помоћних састојака са највећом стопом употребе у оралним лековима.
Овај производ је бели према млечно бело у боји, нетоксично и без укуса, и налази се у облику зрнате или влакнасте праха који лако тече. То је релативно стабилно под излагањем и влагом. Набубри се у хладној води да формира млечно бело колоидно решење, који има одређени степен вискозности, а појава сол-гела међусобно се може догодити због промене температуре одређене концентрације решења. Веома је растворљив у 70% алкохола или диметил кетоне и неће се растворити у апсолутном алкохолу, хлороформу или етоксиетану.
Када је пХ хипромелоза између 4,0 и 8,0, има добру стабилност и може постојати стабилно када је пХ између 3.0 и 11.0. Када је температура 20 ° Ц и релативна влажност је 80%, чува се 10 дана. Коефицијент апсорпције влаге ХПМЦ је 6,2%.
Због различитих садржаја метокси и хидроксипропила у структури хипромелозе, појавиле су се разне врсте производа. У одређеним концентрацијама, различите врсте производа имају специфичну вискозност и температуру топлотне гелификације, дакле, имају различита својства и могу се користити у различите сврхе. Фармакопеја разних земаља имају различите прописе и представнике на моделима: Европска фармакопеја, према различитим оценама различитих вискозних и степена замјене производа који се продају на тржишту, представљају разреде плус бројеви, а јединица је МПА · У Сједињеним Државама Фармакопеја, уобичајено име на крају додају 4 цифре како би назначили садржај и врсту сваког супституента хипромелозе, као што су Хипромеллосе 2208, прве две цифре представљају приближни проценат метокси, а последње две цифре представљају приближни проценат хидроксипропила.
2 Поступак растварања ХПМЦ-а у води
2.1 Метода топле воде
Пошто се хипромелоза не растопи у топлој води, то се може равномерно раштркати у топлој води на почетку, а затим се охлади. Две типичне методе су описане на следећи начин:
(1) Ставите потребну количину топле воде у контејнер и загревајте га на око 70 ° Ц, постепено додајте овај производ под спорим мешањем, на почетку, овај производ плута на површини воде, а затим постепено формира суспенцију.
(2) Додајте 1/3 или 2/3 потребну количину воде у контејнер и загревајте је на 70 ° Ц да бисте припремили преосталу количину хладне воде или ледене воде док се топле воде не биле у суспензију, смеша се охлади након мешања.
2.2 Мешач у праху
Честице праха у потпуности су расипане сувом мешањем са једнаким или већим количином осталих прашкастих састојака, а затим растворене у води. У то време хипромелоза се може растворити без агломерације.
3. Предности ХПМЦ-а
3.1 Растворљивост хладне воде
Растворљив у хладној води испод 40 ° Ц или 70% етанола, у основи нерастворљиво у топлој води изнад 60 ° Ц, али може се гелирати.
3.2 хемијска инертност
Хипромеллосе (ХПМЦ) је врста нетионског целулозе етра. Њено решење нема јонске оптужбе и не комуницира са металним соли или јонским органским једињењима. Стога, други помоћни састојци не реагују са њим током процеса припреме.
3.3 Стабилност
Релативно је стабилно за киселину и алкални, а може се дуго чувати између пХ 3 и 1л без очигледне промене вискозности. Водени раствор хипромелозе (ХПМЦ) има ефекат анти-плијесни и може да одржава добру стабилност вискозности током дугорочног складиштења. Фармацеутски производи користећи ХПМЦ као помоћне састоједе имају квалитетну стабилност од оних који користе традиционалне ексципијенте (као што су декстрин, скроб итд.).
3.4 Подесивост вискозности
Различити деривати вискозности ХПМЦ се могу мешати у складу са различитим омјерима, а његова вискозност се може мењати у складу са одређеним правилима и има добар линеарни однос, тако да се однос може одабрати у складу са захтевима.
3.5 Метаболичка инерција
ХПМЦ се не апсорбује или метаболизује у телу и не пружа топлоту, тако да је сигуран фармацеутски препарат.
3.6 Сигурност
Генерално се верује да је ХПМЦ нетоксичан и нериритантан материјал. Медијанска смртоносна доза за мишеве је 5Г / кг, а средња смртоносна доза за пацове је 5,2 г / кг. Дневне дозе су безопасне за људе.
4. Примена ХПМЦ-а у припреми
4.1 Као материјал за превлачење филмова и материјал који формира филм
Користећи хипромелозу (ХПМЦ) као филмски материјал са пресвученим таблетама, у поређењу са традиционалним таблетама пресвученим, премазаним таблетама, пресвучене таблете немају очигледне предности у маскирању укуса медицине и изгледа, али њихове тврдоће и фраобле, апсорпцију влаге, дезинтеграција, дебљање, дебљање, дебљање, дебљање и други показатељи квалитета. Клада са ниским вискозностима овог производа користи се као материјал за превлачење у води за таблете и таблете, а оцена високог вискозности користи се као материјал за филм за органске раствараче. Концентрација је обично 2,0% до 20%.
4.2 као везиво и распадање
Средња вискозност овог производа може се користити као везиво и распадање за таблете, таблете и грануле, а оцена високог вискозности може се користити само као везиво. Дозирање варира са различитим моделима и захтевима. Генерално, доза везива за таблете за суве гранулације је 5%, а дозирање везива за таблете мокрог гранулације је 2%.
4.3 као средство за суспендирање
Агент за суспендирање је вискозна гела са хидрофилизацијом, која може успорити брзину седиментације честица када се користи у средством за суспендирање и може се причврстити на површину честица како би се спречило да се честице сакупљају и смањују у лопту. Обуставши агенти играју виталну улогу у прављењу суспензија. ХПМЦ је одлична разноликост средстава за суспендирање, а растворени колоидни раствор може смањити напетост течно-чврсте интерфејса и слободну енергију на малим чврстим честицама, на тај начин побољшати стабилност хетерогеног дисперзијског система. Оцена високе вискозности овог производа користи се као течност типа суспензије која се припрема као средство за суспендирање. Има добар ефекат суспензије, лако је поновити, не држи се зида и има фине флокулиране честице. Уобичајена доза је 0,5% на 1,5%.
4.4 Као блокатор, средство за одрживо ослобађање и средство које изазива пора
Оцена високе вискозности овог производа користи се за припрему хидрофилних таблета са продуженим отпуштањем ГЕЛ-а, блокаторе и средстава за оброњено ослобађање за мешовито матрице са мешовитим материјалом и има ефекат одлагања ослобађања одлагања лекова. Концентрација његова употреба је 10% ~ 80% (в / в). Оцене ниске вискозности користе се као средства за формирање пора за трајно ослобађање или контролисано-ослобађање препарата. Почетна доза потребна за терапеутски ефекат ове врсте таблета може се постићи брзо, а затим извршити ефекат одржавања или контролисаног ослобађања и ефикасна концентрација лекова у крви одржава се у телу. Када Хипромеллосе упознају воду, он хидрира да формира гел слој. Механизам ослобађања лека из матричне таблете углавном укључује дифузију слоја гела и ерозије слоја гела.
4.5 Заштитна лепак као згушњивач и колоид
Када се овај производ користи као згушњивач, уобичајена коришћена концентрација је 0,45% ~ 1,0%. Овај производ такође може повећати стабилност хидрофобног лепила, формирати заштитну колоид, спречити честице агломерирајућег и агломерирања, чиме се инхибира формирање седимената и његова уобичајена концентрација је 0,5% ~ 1,5%.
4.6 Капсула материјала за капсуле
Обично је капсула за капсулу капсула капсула заснована на желатини. Производни процес љуске желатинске капсуле је једноставан, али постоје неки проблеми и појаве као што су лоша заштита од влаге и осетљиве на влагу и осетљиве на кисеоник, ниску стопу растварања дрога и одложено распад љуске капсуле током складиштења. Стога се хипромелоза, као замена за желатинске капсуле користи у припреми капсула, што побољшава облика и користи ефекат капсула и широко је промовисан у земљи и иностранству.
4.7 као биоадхезивно
Биоадхесион технологија, употреба помоћних састојака са биоадхезивним полимерима, кроз адхезије у биолошку слузницу, појачава континуитет и непропусност контакта између припреме и слузокоже, тако да је дрога полако пуштена и апсорбује мукозу да би се служила и апсорбује. Тренутно се широко користи, користи се за лечење болести носне шупљине, оралне мукозе и других делова. Гастроинтестинална биоадхезија технологија је нови систем испоруке лекова који се развио последњих година. То не само продужава време боравка фармацеутских препарата у гастроинтестиналном тракту, већ и побољшава перформансе контакта између лека и ћелијске мембране на локацији апсорпције, промјену флуинтинтске ћелијске мембране, побољшавају продирање лека на цревне епителне ћелије у цревима.
4.8 Као актуелни гел
Као лепљива препарат за кожу, Гел има низ предности као што су сигурност, лепота, лако чишћење, ниска цена, једноставан процес припреме и добра компатибилност са дрогом. смер.
Вријеме поште: феб-14-2025